Regulacija terapeutskih dobara – razlika između verzija
Prijeđi na navigaciju
Prijeđi na pretragu
Uklonjeni sadržaj Dodani sadržaj
Nova stranica: right|200px|alt=image of pills and pill bottle '''Regulacija terapeutskih dobara''', ''lekova'' i ''terapeutskih uređaja'', varira u zav... |
Rescuing 2 sources and tagging 0 as dead.) #IABot (v2.0.8 |
||
| Red 1: | Red 1: | ||
[[Datoteka:Ritalin-SR-20mg-1000x1000.jpg|right|200px|alt=image of pills and pill bottle]] |
[[Datoteka:Ritalin-SR-20mg-1000x1000.jpg|right|200px|alt=image of pills and pill bottle]] |
||
'''Regulacija terapeutskih dobara''', ''lekova'' i ''terapeutskih uređaja'', varira u zavisnosti od nadležnosti. U nekim zemljama, kao što su [[Sjedinjene Američke Države]], ona su regulisana na nacionalnom nivou jednom agencijom..<ref>{{cite journal |author=Michael Givel |year=2005 |title=Philip Morris’ FDA Gambit: Good for Public Health? |journal=Journal of Public Health Policy |volume=26 |pages=450–468}}</ref><ref name="HealthCanadaFacts">{{cite book |url=http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/index-eng.php |title=Health Canada: Drugs and Health Products |publisher=Health Canada |accessdate = 2. 7. 2010. |year=2000 |isbn=0-662-29208-1 |location=Ottawa, Ontario}}</ref> U drugim zemljama regulacija se vrši na [[država|državnom]] nivou, ili na državnom i nacionalnim nivoima putem više organizacija, kao što je to slučaj u [[Australija|Australiji]]<ref name="urlRegulation of therapeutic goods in Australia">{{cite web | url = http://www.tga.gov.au/docs/html/tga/tgaginfo.htm | title = Regulation of therapeutic goods in Australia | author = | authorlink = | coauthors = | date = | format = | work = | publisher = | pages = | language = | archiveurl = | archivedate = | quote = | accessdate = 28. 4. 2011.}}</ref> |
'''Regulacija terapeutskih dobara''', ''lekova'' i ''terapeutskih uređaja'', varira u zavisnosti od nadležnosti. U nekim zemljama, kao što su [[Sjedinjene Američke Države]], ona su regulisana na nacionalnom nivou jednom agencijom..<ref>{{cite journal |author=Michael Givel |year=2005 |title=Philip Morris’ FDA Gambit: Good for Public Health? |journal=Journal of Public Health Policy |volume=26 |pages=450–468}}</ref><ref name="HealthCanadaFacts">{{cite book |url=http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/index-eng.php |title=Health Canada: Drugs and Health Products |publisher=Health Canada |accessdate = 2. 7. 2010. |year=2000 |isbn=0-662-29208-1 |location=Ottawa, Ontario}}</ref> U drugim zemljama regulacija se vrši na [[država|državnom]] nivou, ili na državnom i nacionalnim nivoima putem više organizacija, kao što je to slučaj u [[Australija|Australiji]]<ref name="urlRegulation of therapeutic goods in Australia">{{cite web | url = http://www.tga.gov.au/docs/html/tga/tgaginfo.htm | title = Regulation of therapeutic goods in Australia | author = | authorlink = | coauthors = | date = | format = | work = | publisher = | pages = | language = | archiveurl = https://web.archive.org/web/20110422104156/http://www.tga.gov.au/docs/html/tga/tgaginfo.htm | archivedate = 2011-04-22 | quote = | accessdate = 28. 4. 2011. | deadurl = yes }}</ref> |
||
Uloga regulacije terapeutskih dobara je prvenstveno zaštita zdravlja i bezbednosti populacije. Aktivnosti regulatornih agencija su usredsređene na osiguravanje bezbednosti, kvaliteta, i efikasnosti terapeutskih dobara. U većini slučajeva terapeutska dobara moraju da budu registrovana pre nego što im se dozvoli izlazak na tržište. Obično postoji određeni stepen ograničenja dostupnosti pojedinim terapeutskim dobrima u zavisnosti od njihovog rizika za korisnike. |
Uloga regulacije terapeutskih dobara je prvenstveno zaštita zdravlja i bezbednosti populacije. Aktivnosti regulatornih agencija su usredsređene na osiguravanje bezbednosti, kvaliteta, i efikasnosti terapeutskih dobara. U većini slučajeva terapeutska dobara moraju da budu registrovana pre nego što im se dozvoli izlazak na tržište. Obično postoji određeni stepen ograničenja dostupnosti pojedinim terapeutskim dobrima u zavisnosti od njihovog rizika za korisnike. |
||
| Red 11: | Red 11: | ||
== Spoljašnje veze == |
== Spoljašnje veze == |
||
* [http://cdsco.nic.in/ Central Indijska organizacija za kontrolu standarda lekova] |
* [http://cdsco.nic.in/ Central Indijska organizacija za kontrolu standarda lekova] {{Webarchive|url=https://web.archive.org/web/20080410124748/http://www.cdsco.nic.in/ |date=2008-04-10 }} |
||
[[Kategorija:Farmacija]] |
[[Kategorija:Farmacija]] |
||
Aktualna verzija na datum 11 august 2021 u 08:19
Regulacija terapeutskih dobara, lekova i terapeutskih uređaja, varira u zavisnosti od nadležnosti. U nekim zemljama, kao što su Sjedinjene Američke Države, ona su regulisana na nacionalnom nivou jednom agencijom..[1][2] U drugim zemljama regulacija se vrši na državnom nivou, ili na državnom i nacionalnim nivoima putem više organizacija, kao što je to slučaj u Australiji[3]
Uloga regulacije terapeutskih dobara je prvenstveno zaštita zdravlja i bezbednosti populacije. Aktivnosti regulatornih agencija su usredsređene na osiguravanje bezbednosti, kvaliteta, i efikasnosti terapeutskih dobara. U većini slučajeva terapeutska dobara moraju da budu registrovana pre nego što im se dozvoli izlazak na tržište. Obično postoji određeni stepen ograničenja dostupnosti pojedinim terapeutskim dobrima u zavisnosti od njihovog rizika za korisnike.
Vidi još[uredi | uredi kod]
Reference[uredi | uredi kod]
- ↑ Michael Givel (2005). „Philip Morris’ FDA Gambit: Good for Public Health?”. Journal of Public Health Policy 26: 450–468.
- ↑ Health Canada: Drugs and Health Products. Ottawa, Ontario: Health Canada. 2000. ISBN 0-662-29208-1. Pristupljeno 2. 7. 2010.
- ↑ „Regulation of therapeutic goods in Australia”. Arhivirano iz originala na datum 2011-04-22. Pristupljeno 28. 4. 2011.